Aιτήσεις για παράταση διάρκειας για προστασία στα παιδιατρικά φάρμακα

Aιτήσεις για παράταση διάρκειας για προστασία στα παιδιατρικά φάρμακα

Το Τμήμα Εφόρου Εταιρειών και Επίσημου Παραλήπτη, Κλάδος Πνευματικής και Βιομηχανικής Ιδιοκτησίας, ανακοινώνει ότι σύμφωνα με τον (ΕΚ) 469/2009 ότι μπορούν να υποβάλλονται αιτήσεις για παράταση διάρκειας για προστασία στα παιδιατρικά φάρμακα.

(Α) Κατά την κατάθεση της αίτησης για Συμπληρωματικό Πιστοποιητικό Προστασίας Φαρμάκων (ΣΠΠΦ) οπόταν ο αιτητής θα πρέπει επιπρόσθετα των άλλων εγγράφων/στοιχείων να προσκομίσει τα εξής:

1. Τα αναγκαία τέλη για κατάθεση αίτησης χορήγησης παράτασης Συμπληρωματικού Πιστοποιητικού Προστασίας για τα παιδιατρικά φάρμακα τα οποία ανέρχονται στο ποσό των €250.
2. Αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης με εγκεκριμένο ολοκληρωμένο πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας.
3. Απόδειξη κατοχής αδειών κυκλοφορίας στην αγορά όλων των άλλων κρατών μελών.
4. Την ελληνική μετάφραση όλων των πιο πάνω εγγράφων.

ή

(Β) ΄Οταν η αίτηση για το Συμπληρωματικό Πιστοποιητικό Προστασίας Φαρμάκων (ΣΠΠΦ) εκκρεμεί, ο αιτητής θα πρέπει επιπρόσθετα να προσκομίσει τα εξής:

1. Επιστολή για αίτημα παράτασης διάρκειας του ΣΠΠΦ.
2. Τα αναγκαία τέλη για κατάθεση αίτησης χορήγησης παράτασης Συμπληρωματικού Πιστοποιητικού Προστασίας για τα παιδιατρικά φάρμακα τα οποία ανέρχονται στο ποσό των €250.
3. Αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης με εγκεκριμένο ολοκληρωμένο πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας.
4. Απόδειξη κατοχής αδειών κυκλοφορίας στην αγορά όλων των άλλων κρατών μελών.
5. Την ελληνική μετάφραση όλων των πιο πάνω εγγράφων.
6. Αναφορά στην αίτηση για πιστοποιητικό που έχει ήδη υποβληθεί.

ή

(Γ) ΄Οταν το Συμπληρωματικό Πιστοποιητικό Προστασίας Φαρμάκων (ΣΠΠΦ) έχει ήδη χορηγηθεί και τότε η αίτηση για παράταση υποβάλλεται το αργότερο δύο έτη πριν τη λήξη του ΣΠΠΦ συνοδεύεται με τα εξής:

1. Επιστολή για αίτημα παράτασης διάρκειας του ΣΠΠΦ.
2. Τα αναγκαία τέλη για κατάθεση αίτησης χορήγησης παράτασης Συμπληρωματικού Πιστοποιητικού Προστασίας για τα παιδιατρικά φάρμακα τα οποία ανέρχονται στο ποσό των €250.
3. Αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης με εγκεκριμένο ολοκληρωμένο πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας.
4. Απόδειξη κατοχής αδειών κυκλοφορίας στην αγορά όλων των άλλων κρατών μελών.
5. Την ελληνική μετάφραση όλων των πιο πάνω εγγράφων.
6. Αντίγραφο του πιστοποιητικού που έχει ήδη χορηγηθεί.

Για πληροφορίες και διευκρινήσεις μπορείτε να αποτείνεσθε στον Κλάδο Πνευματικής και Βιομηχανικής Ιδιοκτησίας τηλ. 22404469.